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凈化實驗室

GMP潔凈室過濾除菌

正因塵埃粒常作為細菌的載體,所以就這個意義來說,空氣中塵粒愈多,細菌與之接觸的機會也愈多,附著于其上的機會當然也就多了,所以生物潔凈室中除菌的措施主要靠空氣過濾。用于生物潔凈室的過濾器,以下三個問題應該特別注意:

1)高效過濾器對微生物的過濾效率

由于微生物的等價直徑遠大于0.5μm,所以高效過濾器的濾菌效率幾近100%,高效過濾器出口菌濃皆可為“0”。用噴含菌溶液來試驗,由于溶液的最后液滴大小也都大于細菌自身大小,所以也獲得較高的效率。對于常用的高效過濾器,當以每L細菌濃度為8.2′102~6′104空氣通過它時,對于不同大小菌種,不同濾速條件的過濾效率也不一樣,對自身大小約0.1~0.5μm的細菌其過濾效率和0.3μmDOP微粒的效率一致。

2)控制減少潔凈區的微生物提高潔凈度應努力做到:盡量減少渦流,避免將工作區以外的污染帶入工作區;盡量防止灰塵的二次飛揚,以減少灰塵對工作的污染機會;為了稀釋空氣中的含塵濃度,要有足夠的通風換氣量;工作區的氣流要盡量均勻,風速必須滿足工藝和衛生要求,當氣流向回風口流動時,要使空氣中的灰塵能有效地帶走。

總的來說,潔凈室的灰塵主要來源于人其占80%~90%,來源于建筑物是次要的僅占10%~15%,來源于凈化送風系統的就更少了。

微生物主要特性表9-7

微生物

菌落特征

個體形態

生理特性

繁殖方式

病毒

無菌落形態

無細胞結構,桿,球,多角,蝌蚪狀

屬性寄生于動植物,細菌人體

在寄主細胞內進行核蛋白復制

立克次氏體

同上

多形性

屬性寄生于昆蟲和人體

在寄主細胞內繁殖

細菌

濕潤光滑有光澤,半透明或不透明

單細胞,細胞結構不完善;有桿,球,弧三形態

往往被噬菌體侵蝕 ,一般在中性及微堿性環境中生活

分裂繁殖

放線菌

干燥堅硬,有折皺

菌絲纖細,不分隔,細胞核結構不完善;一般孢子成吊狀

生長較細菌,霉菌慢,環境同上

孢了由孢子絲斷裂方式形成

真菌

與細菌相似,大

單細胞,細胞結構完善,圓或卵形

在偏酸條件下生長

出芽生殖,有的為有性繁殖

酵母菌

霉菌

棉絮狀或絨毛狀,有色,大

菌絲有橫隔或無橫隔;細胞結構完善

較耐酸性

分生孢子或孢子囊孢子,有性繁殖,各式各樣

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