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凈化實驗室

GMP的基本概念

   GMP是《優良藥品生產標準》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱,我國制定為《藥品生產質量管理規范》?!禛MP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法和實施措施。實施GMP的目的就是為了使用者能得到優質的藥品,但又不是僅僅通過最終的檢驗來達到的,而是在藥品生產的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監控來獲得預期質量的藥品。因此GMP要求藥品生產企業必須從收進原料開始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法,同時通來嚴密的生產過程管理與質量管理來對上述各個環節實施正確的檢查、監控和記錄。


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